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Llega a España el primer medicamento antiobesidad sin receta |
18-04-2009 | NOVEDAD EN LAS FARMACIAS |
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Casi tres meses después de recibir el visto bueno de la Comisión Europea, llega a las farmacias de nuestro país 'Alli', el primer fármaco antiobesidad que puede adquirirse sin necesidad de prescripción médica.
Se trata de una versión de 60 mg de orlistat, un medicamento que ya se emplea en España para controlar el exceso de peso -su nombre comercial es Xenical-, aunque hasta ahora su venta exigía la indicación de un especialista.
Según han anunciado en rueda de prensa el director general de GlaxoSmithKline Ibérica -la empresa fabricante del producto- y la directora de Desarrollo de Nuevos Negocios de la compañía, Eulalia Higueras, el producto estará disponible en España en unos días.
Se comercializará en botes de 42 u 84 cápsulas, con un precio estimado de 55 euros para el tratamiento de un mes (se toma tres veces al día; una píldora en cada comida).
'Alli' actúa contra el exceso de peso impidiendo que la grasa se absorba a través del intestino y haciendo que ésta se convierta inmediatamente en desechos. Se desaconseja en embarazadas, trasplantados o pacientes con arritmias y problemas de diabetes.
Según ha aclarado la empresa fabricante del producto, el fármaco está recomendado para personas con un índice de masa corporal de 28 o superior y siempre acompañado de una dieta sana y ejercicio.
Un 'aliado' de la dieta y el ejercicio
El director general de GSK Ibérica ha asegurado que más de 100 estudios, con participación de más de 30.000 pacientes y algunos prolongados durante más de cuatro años demuestran que, con una dieta adecuada y ejercicio, 'Allí' hace que el paciente pierda 'un 50% más peso de lo que perdería realizando tan sólo una dieta'.
Sin embargo, que el fármaco alcance su máxima eficacia depende de que el paciente haga ejercicio y cumpla con una dieta baja en grasas, es decir, que no supere los 15 gramos por comida, ya que incumplir estas normas reduciría su efectividad y daría problemas digestivos.
Según la directora de Desarrollo de Nuevos Negocios GSK, 'Allí' 'no es un producto milagro ni una fórmula para la operación bikini'. ''Allí' es un aliado para luchar contra la obesidad y el sobrepeso, no una pastilla que puedas tomarte para después ponerte hasta arriba. Su uso conlleva un compromiso con la vida sana', aseveró.
El asesoramiento respecto al uso de 'Allí' queda en manos de los farmacéuticos, quienes se encargarán, con formados en cursos ofrecidos por GSK desde el pasado 17 de marzo, de indicar a los pacientes si deben o no comprar el fármaco, cuánto tiempo deben tomarlo, ya que está probado su uso continuado hasta un máximo de cuatro años sin descanso, y cómo realizar una dieta equilibrada.
Además, el medicamento se comercializará junto a un programa que pretende ayudar y apoyar al paciente.
Tras una extensa polémica sobre los posibles efectos dañinos de un uso descontrolado, el fármaco sin receta se vende con éxito en Estados Unidos desde 2007.
En Europa, su aprobación se produjo el pasado mes de enero, poco después de que la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) emitiese un informe favorable para su comercialización.
Después de la suspensión de los estudios clínicos con rimonabant debido a los riesgos asociados al producto, orlistat y sibutramina son los dos únicos fármacos autorizados hasta la fecha para tratar la obesidad.
Fuente: El Mundo
Glaxo y Pfizer crean una compañía conjunta para desarrollar fármacos contra el VIH |
18-04-2009 | ACUERDO NOVEDOSO
La nueva firma copará una quinta parte del mercado de antirretrovirales |
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Sumar fuerzas; ésa es la filosofía de la unión anunciada por dos de los gigantes del sector farmacéutico, GlaxoSmithKline y Pfizer. Ambas compañías han anunciado la creación de una nueva firma conjunta para centrar sus esfuerzos en el desarrollo de fármacos contra el VIH. De esta manera, y sumando sus esfuerzos, pretenden hacer frente a la competencia de otras firmas en el lucrativo mercado de los fármacos antirretrovirales.
La nueva empresa, cuyo nombre no se conocerá hasta que la unión sea completa (antes de final de año), contará con un total de 11 fármacos contra el virus del sida (y otros seis más en proceso de desarrollo); lo que representa el 19% del mercado y supone unas cifras de ventas cercanas a los 1.800 millones de euros anuales. Se calcula que existen unos 33 millones de portadores en todo el mundo, la mayoría en los países en desarrollo.
La 'joint venture', anunciada ayer por los máximos responsables de ambas firmas, será participada en un 85% por GSK y un 15% por Pfizer, unas cifras que reflejan el predominio de Glaxo en el campo de los fármacos contra el VIH, una enfermedad en la que Pfizer ha tenido un interés minoritario hasta la fecha.
La operación responde, según explican todos los analistas en la prensa estadounidense, a un intento por recuperar el liderazgo en el terreno de los cócteles 'antiVIH', que actualmente encabeza la firma Gilead Sciences. Gilead ya recurrió a una unión de este tipo con Bristol-Meyers Squibb para desarrollar Atipla, una pastilla que combina tres antirretrovirales y que puede tomarse una sola vez al día.
Patentes y canales de distribución
Precisamente la combinación de varios principios activos contra el virus que causa el sida, mezclados en una sola cápsula, es la filosofía que guía el actual tratamiento contra el VIH. Ambas empresas esperan además que la unión les permita hacer más sostenible y rentable el costoso proceso de desarrollar fármacos. Aunque a corto plazo la operación apenas tendrá impacto financiero en las cuentas de los dos gigantes.
Todo indica que 'esta hija especializada con dos grandes padres', como la han llamando sus progenitores, permitirá aprovechar los buenos canales de distribución y marketing que Glaxo tiene bien establecidos, mientras que Pfizer aportará fuerza renovada al portafolio de compuestos de su 'pareja', algunos de los cuales verán expirar su patente en los próximos años.
'[Esta unión] restablece el objetivo de GSK de ser líder en este terreno', ha señalado uno de los portavoces de la firma en una teleconferencia con periodistas. O como ha señalado Alexandra Hauber, analista de JPMorgan: 'a Glaxo le habían robado la cartera porque habían dejado de estar centrados en el negocio del VIH'.
Según ha declarado Andrew Witty, consejero delegado de GSK: 'El VIH sigue siendo una amenaza global cuya incidencia, unida a la resistencia viral, está creciendo. Así estaremos mejor posicionados para dar cumplimiento a estos retos y mejorar el acceso a los tratamientos'. Por su parte, Jeff Kindler, consejero delegado de Pfizer ha comentado: 'Al combinar las fortalezas y capacidades complementarias de Pfizer y GlaxoSmithKline, estamos creando un nuevo líder mundial en el campo del sida'.
Fuente El Mundo
Menos vómitos con dexametasona en tonsilectomía, pero más sangrados |
10-12-2008 | El fármaco esteroideo dexametasona es efectivo en la reducción de náuseas y vómitos en niños después de una tonsilectomía, pero se asocia con un |
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El fármaco esteroideo dexametasona es efectivo en la reducción de náuseas y vómitos en niños después de una tonsilectomía, pero se asocia con un incremento del riesgo de sangrado postoperatorio.
Estas son las conclusiones de un estudio de los Hospitales Universitarios de Génova, en Italia, que se publica hoy en The Journal of the American Medical Association. Las complicaciones después de esta intervención llevan años tratándose con dicho fármaco, pero los autores del trabajo, dirigidos por Christoph Czarnetzski, han señalado que las dosis para la prevención de las náuseas y los vómitos postoperatorios (efectos secundarios conocidos como PONV por sus siglas en inglés) 'no eran del todo conocidas, igual que los efectos adversos de la dexametasona'.
Grupo control y de terapia
El objetivo del estudio era determinar qué dosis son las adecuadas para reducir el riesgo de PONV 24 horas después de realizar la tonsilectomía. Se investigaron 215 niños sometidos a la operación entre 2005 y 2007 y se dividieron en dos grupos: mientras uno de ellos recibía el fármaco, otro tomaba placebo después del comienzo de la anestesia. En ambos casos se administró paracetamol y codeína e ibuprofeno para paliar el dolor postoperatorio; el seguimiento de los participantes se prolongó durante diez días después de la intervención.
En el primer día después de la cirugía se localizó al menos un caso de PONV en el 44 por ciento del grupo placebo, una cifra que se redujo en el grupo de la dexametasona. Esta reducción estaba condicionada por la dosis farmacológica; aparecieron casos en el 38 por ciento de niños que tomaron 0,05 mg por kilo; en el 24 por ciento si la dosis era de 0,15 mg/kl, y un 12 por ciento con 0,5 mg/kl.
Los autores han contabilizado 26 episodios de sangrado postoperatorio en 22 niños: un 4 por ciento de los casos en el grupo placebo; un 11 por ciento en el grupo de dexametasona con 0,05 mg/kl; de nuevo un 4 por ciento con 0,15 mg/kl, y un 24 por ciento con 0,5 mg/kl.
Menos AINE
La conclusión es que el fármaco tiene un efecto significativo dependiente de la dosis en el alivio de PONV, y permite una reducción del uso de fármacos antiinflamatorios no esteroideos como analgesia, pero no se puede excluir un riesgo de sangrado postoperatorio.
Fuente: DIARIO MEDICO
Un fármaco experimental, prometedor sobre TB latente |
28-11-2008 | Un estudio internacional que se publica hoy en Science ha mostrado el mecanismo por el que un fármaco en experimentación (PA-824, que |
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Un estudio internacional que se publica hoy en Science ha mostrado el mecanismo por el que un fármaco en experimentación (PA-824, que inicialmente fue diseñado para actuar mejor bajo condiciones aeróbicas) trabaja contra la división de la bacteria que produce la tuberculosis.
Un equipo internacional de bioquímicos dirigidos por Clifton E. Barry, del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, de Estados Unidos, ha descubierto cómo un fármaco experimental libera su fuerza destructiva en el interior de la bacteria que causa la tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis). El hallazgo se extrae de un estudio que se publica hoy en la revista Science.
Barry y sus colaboradores han dibujado de forma detallada la manera en la que el fármaco candidato contra la tuberculosis (PA-824) es metabolizado dentro de la citada bacteria. Su descubrimiento es un prometedor paso hacia el desarrollo de medicamentos efectivos contra la tuberculosis latente y otras bacterias.
En trabajos previos, los investigadores habían encontrado que una mutación de Mycobacterium tuberculosis carente de una enzima bacteriana específica era resistente a PA-824, pero no conocían la función de la enzima.
El óxido nítrico (NO) es producido de forma natural por determinadas células del sistema inmune después de fagocitar a la Mycobacterium tuberculosis u otras bacterias similares. Ésta es una de las vías por las cuales individuos con sistemas inmunes sanos pueden estar infectados de forma asintomática por la bacteria de la tuberculosis. Sin embargo, esta respuesta natural inmune no es siempre suficiente para que el cuerpo se deshaga de la micobacteria.
En esencia, PA-824 actúa de forma similar a las células del sistema inmune en la producción de NO, pero el efecto de este fármaco es más específico y se desencadena sólo después de introducirse en la bacteria.
En su último estudio, el equipo coordinado por Barry ha observado que la fabricación de NO durante la metabolización del PA-824 es mayor cuando los niveles de oxígeno son más bajos. Esta observación sugiere cómo podría trabajar PA-824 contra la división de Mycobacterium tuberculosis.
Orígenes de PA-824
El fármaco PA-824 fue diseñado originariamente para actuar mejor bajo condiciones aeróbicas. Según ha señalado Barry, 'con este nuevo hallazgo sobre cómo la enzima bacteriana y el cofactor trabajan en PA-824 en condiciones hipóxicas, los científicos pueden diseñar fármacos con una estructura química similar a PA-824 pero optimizándolas desde el principio para que funcionen mejor bajo situaciones en las que los niveles de oxígeno están bajos'.
Fuente: DIARIO MEDICO
Fármaco para la esclerosis múltiple |
25-11-2008 | Un medicamento desarrollado para el tratamiento de la leucemia podría convertirse en una poderosa arma contra la esclerosis múltiple (EM). |
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El fármaco Alemtuzumab parece frenar la progresión de la enfermedad en pacientes que están en el primer estadio activo de recaída y remisión de EM - la forma más común de esta condición.
El estudio de la Universidad de Cambridge, publicado en el New England Journal of Medicine, también señala que el medicamento podría permitir la reparación de daños anteriores.
Sin embargo, advierten que también puede provocar efectos secundarios potencialmente serios.
Además, los investigadores subrayan que el trabajo se encuentra en sus etapas iniciales.
Alemtuzumab - un tipo de fármaco conocido como anticuerpo monoclonal - fue creado en Cambridge a finales de los 70 y ha sido utilizado ampliamente para tratar la leucemia atacando las células blancas cancerosas del sistema inmunológico.
El reciente estudio de tres años, de 334 pacientes con EM de recaída y remisión que no habían recibido tratamiento, descubrió que el fármaco reducía el número de ataques por la enfermedad 74% más que lo que se lograba con la terapia convencional de interferón-beta.
Alemtuzumab también redujo el riesgo de una sostenida acumulación de minusvalidez por 71% comparado con interferón-beta.
Las personas en la prueba que recibieron el fármaco también recuperaron algunas de las funciones que se pensaba habían perdido del todo y, como resultado, terminaron menos minusválidos después de tres años que al comienzo del estudio.
En contraste, las personas que recibieron interferón-beta dieron señales de un progresivo deterioro de sus habilidades.
Esto fue confirmado mediante escaneos cerebrales en los que los pacientes con Alemtuzumab registraban un crecimiento del cerebro, mientras que a los de interferón-beta el cerebro se encogió con el transcurso del tiempo.
Los investigadores afirmaron que los descubrimientos sugieren que Alemtuzumab podría permitir la regeneración del tejido cerebral dañado.
No obstante, recalcan que se necesita más trabajo para confirmar este efecto, antes de que se pueda considerar la distribución generalizada del fármaco.
El director del estudio, profesor Alastair Compston dijo: 'Alemtuzumab es el medicamento experimental de mayor promesa para el tratamiento de la esclerosis múltiple y estamos esperanzados en que la tercera fase de las pruebas nos confirmen que puede estabilizar y permitir la recuperación de lo que se presumía eran inhabilidades irreversibles'.
Enfermedad inmunológica
EM es causada por una falla en el sistema inmune del cuerpo que hace que ataque las fibras nerviosas y su revestimiento protector, la capa de mielina.
Este daño evita que los nervios 'disparen' las señales correctamente, luego conduce a la destrucción de estos y resultando en la pérdida de habilidades físicas y mentales.
Alemtuzumab trabaja destruyendo un tipo de célula blanca llamada linfocito que, en la EM juega un papel clave en la causa del daño asociado con la enfermedad.
Efectivamente, lo que hace es neutralizar el sistema inmune, permitiendo que se reactive sin la falla original.
El doctor Alasdair Cloes, que también trabajó en le estudio dijo: 'La habilidad de un fármaco para la EM que promueva la reparación del cerebro no tiene precedentes'.
'Somos testigos de un medicamento que, si se suministra a tiempo, podría efectivamente detener el avance de la enfermedad y también restituir funciones perdidas fomentando la reparación del tejido cerebral dañado'.
Durante la prueba, 20% de los pacientes tratados con Alemtuzumab desarrollaron hipoactividad o hiperactividad de la glándula tiroides.
Un pequeño número de ellos desarrollaron una cuenta baja de plaquetas, haciéndolos vulnerables a las hemorragias y, en un caso, condujo a la muerte de un paciente.
Sin embargo, los investigadores expresan que esa complicación puede ser tratada fácilmente si se detecta a tiempo.
Lee Dunster, director de la unidad de investigación de la Sociedad de EM en Gran Bretaña, dijo: 'Esta es el primer medicamento que ha demostrado el potencial de interrumpir y revertir los efectos debilitadores de la EM y esta noticia dará debida esperanza a la gente que vive con esta condición día a día'.
'Se necesita más trabajo para probar los efectos duraderos del medicamento y estamos esperando con mucha anticipación los resultados de la próxima etapa de este importante estudio'.
Por su parte, el profesor Paul Matthews del Imperial College, en Londres, describió las pruebas como, 'cautivantes'.
Sin embargo, dijo: 'Alemtuzumab estuvo asociado con reacciones severas en una porción limitada de pacientes, sugiriendo que podría no ser beneficioso para cualquier paciente salvo aquellos con formas muy agresivas de la enfermedad'.
Fuente: BBC CIENCIA
Dabigatrán, primer anticoagulante oral que no requiere controles periódicos |
24-11-2008 | Los hematólogos y traumatólogos españoles cuentan ya con el primer anticoagulante oral que no necesita controles periódicos de coagulación |
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Dabigatrán (Pradaxa, de Boehringer Ingelheim) ha sido aprobado por la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) en su primera indicación: prevención del tromboembolismo venoso tras cirugía ortopédica.
Según explicaron los especialistas reunidos en la presentación del nuevo fármaco, la semana pasada en Madrid, este lanzamiento supone 'una revolución' en el campo de la anticoagulación, y la primera novedad en este área desde hace 50 años. La necesidad de innovación en anticoagulación se hace evidente si se tiene en cuenta que más del 1 por ciento de la población española está recibiendo tratamiento anticoagulante actualmente, y cada día mueren en España 5 personas a causa de un coágulo sanguíneo, según señaló Manel Monreal, coordinador del Grupo de Tromboembolismo de la Fundación Española de Medicina Interna (FEMI).
El nuevo fármaco, que actúa como inhibidor directo de la trombina, se caracteriza por un efecto anticoagulante predecible que no requiere ajuste de dosis ni control de los niveles de coagulación. Además, no tiene interacciones con los alimentos ni con otros fármacos, destacó Vicente Vicente, jefe de Hematología del Hospital Morales Meseguer (Murcia).
En su primera indicación, dabigatrán podrá usarse cómodamente en el tratamiento postoperatorio preventivo de los casi 70.000 pacientes anuales que se someten a una operación de sustitución completa de cadera o rodilla y que normalmente deben inyectarse heparina hasta varias semanas después de la cirugía, explicó Javier Granero, traumatólogo del Hospital Germans Trias i Pujol (Barcelona).
Extensión del uso
Según comentó Bernat Ariño, de Boehringer Ingelheim, se está llevando a cabo un ambicioso programa de ensayos en fase III con más de 34.000 pacientes para ampliar las indicaciones del fármaco. Entre las indicaciones futuras destaca la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular (FA), para la que hoy se utiliza Sintrom, fármaco que require controles de dosis y visitas continuas al centro de salud.Además, se estudia en el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) agudo, prevención secundaria del TEV y prevención de episodios cardíacos en pacientes con síndrome coronario agudo.
Fuente: CORREO FARMACEUTICO
Grünenthal, líder en dolor, prevé crecer el doble que el mercado |
24-11-2008 | En un momento en el que las perspectivas de crecimiento del mercado español se cifran en torno al 4 por ciento, la compañía alemana Grünental espera crecer de forma sostenida al doble |
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Un 8 por ciento anual hasta 2015, según dio a conocer la semana pasada, en Madrid, su director general en España, Jan van Ruymbeke.
Según este responsable, la compañía ocupa el primer lugar en el mercado de dolor y pretenden seguir ocupando esta posición de la mano de su I+D. Así prepara a corto y medio plazo dos lanzamientos: tapentadol (de liberación inmediata y retardada), para el tratamiento del dolor severo agudo y crónico, y un parche de lidocaína específico para el tratamiento de la neuralgia postherpética.
Además, aunque Van Ruymbeke es consciente de que el momento económico actual no es el más adecuado, celebra la postura del Ministerio de Sanidad hacia su área estrella. Bernat Soria, responsable de esta cartera, anunció recientemente la puesta en marcha de una estrategia nacional en dolor, con la que espera colaborar activamente.
La filial española es la segunda más importante de la compañía alemana, con una cuota de mercado del 1,1 por ciento y unos ingresos de 150 millones en el último año. Y el responsable espera que la multinacional siga desarrollando ensayos clínicos en fases II y III en España a lo largo de los próximos años. 'En la actualidad ya tenemos siete investigaciones de este tipo en marcha y el próximo año esperamos participar en estudios locales fase IIIb de tapentadol, que se encuentra en fase de registro en Estados Unidos'.
Otras áreas
Además del área del dolor, en la que los fármacos estrella de la compañía son Transtec (buprenorfina), un parche para el dolor oncológico severo, y Zaldiar (tramadol y paracetamol), para el dolor de moderado a severo, Grünenthal también tiene presencia en enfermedad de Alzheimer y ginecológica con dos fármacos clave: Axura (memantina) y Belara (clormadinona y etinilestradiol).
Axura 'es el tercer medicamento en el mercado español de tratamientos para la enfermedad de Alzheimer', según explicó el director Comercial Corporativo, Miguel Pérez-Carasa.
El contraceptivo Belara ocupa el quinto puesto en el ámbito ginecológico y están 'ganando experiencia con este producto, y ya preparamos una extensión de línea con el fin de ampliar la oferta de anticonceptivos que se adapten mejor a las necesidades de cada mujer', añadió Pérez-Carasa.
Rendimiento de las terapias
Grünenthal quiere reforzar sus relaciones con la Administración y con las comunidades autónomas para 'ayudar a la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud', según puso de manifiesto la semana pasada Guillermo Castillo, director de Acceso a la Salud del laboratorio. Entre las estrategias de la compañía está la colaboración con las comunidades autónomas para trabajar en proyectos conjuntos, que pueden pasar por el análisis de los datos que generan las comunidades sobre el rendimiento de los tratamientos.
Fuente: CORREO FARMACEUTICO
Antimicrobianos: cada vez menos principios activos y más resistencias |
24-11-2008 | Las cada vez más preocupantes tasas de resistencia a los antimicrobianos y un estancamiento en la I+D de nuevos antibióticos ha hecho que la sociedad se enfrente hoy día a una verdadera 'crisis de los |
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Así se refirieron a la situación actual los expertos presentes en la jornada sobre el uso prudente de antibióticos que el Ministerio de Sanidad acogió la semana pasada en Madrid con motivo del Día Europeo para el uso Prudente de Antibióticos.
Edurne Lázaro, de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), concretó que los principios activos de uso comunitario han descendido en un 13 por ciento en los últimos 7 años. Además, en este periodo sólo se han introducido 3 principios activos nuevos.
Tal y como destacó Fernando Baquero, microbiólogo del Hospital Ramón y Cajal (Madrid) y experto mundial en antimicrobianos, 'la industria farmacéutica ha fallado estrepitósamente en los últimos años en el desarrollo de nuevos antibióticos'. Además, vaticinó, 'en los próximos quince años no va a haber ningún otro nuevo'. Por ello, habría que llegar a un consenso sobre cómo poder solventar esta crisis de la I+D antibiótica, expuso María Jesús Férnández Cortizo, de la Aemps. Esta experta señaló que debería haber guías claras y recomendaciones hechas por equipos multidisciplinares para el desarrollo de nuevos antibióticos.
Mientras tanto, y ante la carencia de un pipeline de nuevos productos, la mejor forma de paliar el problema de las resistencias viene de la mano de un uso adecuado de los antibióticos actuales.
Pero las cifras no son muy halagüeñas en este sentido. España está entre los países con mayor consumo de antimicrobianos y entre los de mayores tasas de automedicación. La campaña en pro de un uso adecuado de estos fármacos lanzada por el Ministerio en 2007 no parece haber tenido mucho efecto, según reconoció Lázaro, quien afirmó que, aunque el uso de antibióticos permanece más o menos estable, hay un 'ligero repunte' desde 2004, posiblemente debido a la tendencia a una mayor utilización de las dosis más altas de amoxicilina-clavulánico.
Según explicó José Campos, del Centro Nacional de Microbiología, en ningún país se ha logrado una bajada del consumo hasta pasadas varias campañas, por lo que lo que hace falta en España 'es que las campañas se mantengan en el tiempo'.
OMC: 'Demandamos que el farmacéutico cumpla la ley'
'Demandamos que el farmacéutico cumpla la ley y no dispense antibióticos sin receta'. Esta es una de las principales demandas que realizó la semana pasada Francisco Toquero, vicesecretario de la Organización Médica Colegial (OMC).
Toquero ve con preocupación la 'facilidad' con la que se puede acceder a antibióticos sin receta. Pidió que el boticario cumpla con su papel de consejero (informando sobre la importancia de cumplir la posología y la duración del tratamiento) y exige a la Administración que inspeccione de forma 'eficiente' las oficinas de farmacia. Desde la OMC se apunta que España es uno de los países del mundo en que más antibióticos se venden sin receta.
Además, el órgano colegial también entonó el mea culpa. Juan José Rodríguez Sendín, secretario general de la OMC, señaló que la prescripción cuando no hay necesidad probada o dejándose llevar por presiones de los pacientes 'es mala praxis médica'. La OMC reconoció que hay un consumo exagerado de antibióticos en atención primaria, condicionado por un déficit de racionalidad en la prescripción.
Toquero explicó que se están utilizando antibióticos hospitalarios fuera de este entorno y pidió que no se utilicen 'fármacos supuestamente innovadores'. Señaló que, 'por muy nuevo que sea un fármaco, si el antiguo es adecuado no se debe dejar de usarlo'.
Desde el Consejo Oficial de COF (ver página 31) se recuerda que la lucha contra las resistencias debe ser un trabajo coordinado, por lo que se deben exigir responsabilidades a todos los estamentos implicados.
'El futuro de la concienciación es de carácter individual'
Hace falta 'un cambio de paradigma' en el uso de antibióticos. Así de rotundo fue Fernando Baquero, microbiólogo del Hospital Ramón y Cajal, la semana pasada en una jornada de antibióticos organizada por el Sanidad, al referirse a la necesidad de luchar contra las resistencias. La preocupación se entiende cuando se saben nuevos y preocupantes datos: más del 20 por ciento de los neumococos son resistentes a los macrólidos y la penicilina, y la resistencia a cefalosporinas de tercera generación y quinolonas se ha multiplicado por 7 en España en los últimos 6 años.
Según Baquero, hay que tener en cuenta que las resistencias pueden causar la muerte a muchos enfermos críticos en los hospitales, que constituyen un grupo de 'pacientes sin voz' muy numeroso. 'Hay 9 ó 10 veces más pacientes que mueren en hospitales a consecuencia de un hiperconsumo de antibióticos en la comunidad que los que mueren de sida, por ejemplo'.
A su juicio, la concienciación debe centrarse en el campo individual. Igual que sucedió con el tabaco, del que se conocen bien los riesgos para la persona del hábito propio y también del ajeno, se debería poner énfasis en saber cuál es el riesgo para una persona en particular del consumo excesivo propio de antibióticos y del ajeno. Señaló que habría que acabar con el nunca viene mal y el más vale prevenir cuando se usa un antibiótico para pasar a una cultura de riesgos y beneficios, como en el tabaco, por ejemplo.
Fuente: CORREO FARMACEUTICO
Desarrollan un fármaco que reduce la fragilidad en mayores |
22-11-2008 | Investigadores de la Universidad de Virginia, en Estados Unidos, han desarrollado un fármaco que incrementa la masa muscular en los brazos y las piernas sin aparentes efectos secundarios. |
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La pérdida de fuerza en los ancianos es una de las principales causas de la aparición de dependencia. Para contrastar el declive muscular asociado a la edad, investigadores de la Universidad de Virginia, en Estados Unidos, han desarrollado un fármaco, denominado MK-677, que incrementa la masa muscular en las extremidades de los ancianos.
Los resultados iniciales de la investigación, que se publican en Annals of Internal Medicine, muestran que los niveles de hormona del crecimiento y del factor de crecimiento insulinodependiente entre los ancianos que siguieron un tratamiento de una dosis diaria de MK-677 eran mayores que en personas de menor edad que no habían recibido el tratamiento. La terapia restituyó el 20 por ciento de la masa muscular perdida por el paso de los años.
“Nuestro estudio abre la posibilidad de un tratamiento que prevenga la fragilidad asociada a la edad”, afirma Michael O. Thorner, autor principal del trabajo y profesor de Medicina Interna de la Universidad de Virginia.
Los investigadores, que llevan trabajando en este principio activo dos años, han realizado controles doble ciego con placebo en un grupo de 65 ancianos de entre 60 y 81 años. La hipótesis de trabajo es que el MK-677 imita la acción de la grelina, un péptido que estimula el receptor secretagogo de la hormona del crecimiento (GHSR, por sus siglas en inglés). La investigación se ha centrado en este péptido debido a que juega un papel importante en la regulación de la hormona del crecimiento y en el apetito. Se cree que, además, puede ser un tratamiento excelente para las personas que sufren síndrome metabólico.
Fuente: DM Nueva York
Fibrilación auricular: un estudio mundial evaluará su tratamiento |
| 20-11-2008 | La fibrilación auricular (FA), el tipo de arritmia cardiaca más prevalente, está considerada como una de las cuatro epidemias cardiovasculares del siglo XXI. Junto con la insuficiencia cardiaca conges |
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Sin embargo, su tratamiento dista mucho de ser óptimo hoy día, por lo que es necesario estudiar combinaciones y encontrar nuevos fármacos para combatirla. Así lo puso de manifiesto el jefe de Investigación en Arritmias del Hospital La Paz (Madrid), José Luis Merino, la semana pasada en la capital, en la presentación en España del proyecto RecordAF, un estudio pionero y mundial sobre diferentes abordajes en el tratamientos de la FA.
Esta enfermedad, concretó Merino, afecta al 1 por ciento de la población española, y su prevalencia aumenta con la edad (afecta al 8 por ciento de la población de más de 80 años). Aunque algunos pacientes son asintomáticos, es importante diagnosticar y tratar la fibrilación auricular porque, si no, puede provocar eventos graves, como accidente cerebrovascular isquémico e insuficiencia cardiaca congestiva, subrayó Merino.
Más de 5.700 pacientes
Como primer paso para lograr mejorar la terapia, y para tener una perspectiva global sobre el tratamiento real de la FA, se ha diseñado el estudio RecordAF (Registry on Cardiac rhythm disorders), el registro prospectivo internacional más grande que se haya realizado hasta la fecha en pacientes con FA paroxística o permanente.
Esta encuesta internacional evaluará el éxito terapéutico de las estrategias de tratamiento de la FA a un año de seguimiento y comparará los resultados clínicos entre las dos estrategias principales: el control del ritmo cardiaco y el control de la frecuencia. Cardiólogos hospitalarios y extrahospitalarios han incluido para el RecordAF a más de 5.700 pacientes de 21 países de América del Norte, América del Sur, Asia y Europa, entre ellos España.
Según señaló Jean-Yves Le Heuzey, de L'Hôpital Européen Georges Pompidou (Francia), en la presentación del estudio en la reunión anual de la American Heart Association, la semana pasada en Estados Unidos (ver páginas 20 y 21), 'los datos del registro RecordAF serán muy valiosos para identificar la mejor práctica, dar forma al tratamiento en el futuro y reducir la prevalencia global de la fibrilación auricular'. Asimismo, revelarán las diferencias en el tratamiento según áreas.
Un fármaco prometedor
Nuevos datos del estudio Athena (el único ensayo con un antiarrítmico que valora su efecto sobre la morbilidad y mortalidad), presentados la semana pasada en la reunión anual de la American Heart Association (AHA), celebrada en Nueva Orleans (Estados Unidos), han demostrado que dronedarona, un nuevo fármaco en investigación de Sanofi-aventis, añadido al tratamiento estándar, disminuye significativamente el total de días de hospitalización en un 28 por ciento en los pacientes con fibrilación auricular (FA). Se ha demostrado que el fármaco controla tanto el ritmo como la frecuencia cardiaca en una población de pacientes de alto riesgo con FA.
Fuente: Correo Medico
Lapatinib, la primera terapia dirigida oral en cáncer de mama, llega a España |
20-11-2008 | Las pacientes españolas con cáncer de mama avanzado o metastásico contarán a principios del mes de diciembre con una nueva opción terapéutica oral, lapatinib (Tyverb, de GSK). |
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En combinación con la quimioterapia capecitabina, está indicado en pacientes que sobreexpresan el receptor ErbB2, presente en una de cada cuatro pacientes, según señalaron los expertos reunidos en la presentación del fármaco, la semana pasada en Madrid. El cáncer de mama ErbB2 positivo afecta a casi la mitad de las pacientes menores de 40 años y es uno de los tumores de mama más agresivos, de peor pronóstico y con mayor riesgo de mortalidad, recalcaron los expertos.
Según Miguel Martín, presidente del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (Geicam), lapatinib es 'uno de los avances más importantes en oncología de los últimos años'. A diferencia de los tratamientos disponibles para el cáncer de mama hasta ahora, subrayó Ana Llunch, jefa del Servicio de Oncología del Hospital Clínico de Valencia, lapatinib es la primera terapia dirigida oral, lo que permite a las pacientes tomar el tratamiento en su domicilio.
Tal y como comentó Ramón Colomer, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), lapatinib actúa desde el interior de la célula, inhibiendo tanto al receptor ErbB2 como al ErbB1, ambos responsables del crecimiento y proliferación tumoral. Al poder actuar desde el interior de la célula, lapatinib no se verá afectado por las posibles mutaciones del dominio extracelular del receptor, lo que evita resistencias.
Amplia investigación
Llunch destacó los resultados clínicos que han guiado a la aprobación del medicamento, y matizó que 'se ha comprobado que lapatinib solo o en combinación con otros antitumorales aumenta el tiempo libre de progresión de la enfermedad y tiene muy pocos efectos secundarios (fundamentalmente erupciones cutáneas)'. Destacó además la amplia participación española en los ensayos con este fármaco y lamentó que, de momento, no se pueda administrar en fases más precoces de la enfermedad.
Sin embargo, avanzó, ya se está estudiando en etapas iniciales, incluso antes de la cirugía, pues hay una gran confianza en que será muy útil en fases precoces. En el ensayo que guió a la aprobación, las mujeres con cáncer de mama avanzado que habían fracasado al tratamiento con antraciclinas, taxanos y trastuzumab recibieron bien la combinación de lapatinib más capecitabina o capecitabina sola, y se vio un significativo aumento del tiempo hasta la progresión en el grupo de lapatinib.
¿Prevención de metástasis?
Un análisis exploratorio en el ensayo que ha conducido a la aprobación de lapatinib (Tyverb, de GSK) mostró una posible reducción en la incidencia de metástasis cerebrales como primera localización de la recurrencia del cáncer. Los resultados demostraron que el 2 por ciento de las pacientes en el grupo que recibió lapatinib más capecitabina tuvo una recaída en el cerebro en comparación con el 6 por ciento del grupo que tomó capecitabina sola. Estos resultados, según explicó la oncóloga Ana Llunch en la presentación en España del fármaco, la semana pasada en Madrid, constituyen la base para nuevas investigaciones sobre el potencial en la prevención de metástasis del fármaco.
Fuente: Correo Farmacéutico
Aumenta la esperanza de vida en el cáncer infantil gracias a un mejor uso de las terapias |
| 16-09-2008 | ESTUDIO EN EEUU |
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* El informe ha analizado los tres tipos de cáncer más frecuentes en los niños
* Nuevos fármacos y una mejor combinación de los clásicos, clave en la supervivencia
Las nuevas terapias para tratar el cáncer infantil dan resultados. Los fármacos salvan vidas. Así lo demuestra un estudio de investigadores alemanes que han visto cómo los niños de EEUU con tres de los tipos de cáncer más comunes en la infancia (leucemias y linfomas) tienen una supervivencia mayor que hace tan sólo una década.
El trabajo ha analizado los índices de supervivencia de los menores en los cinco y 10 años posteriores al diagnóstico de una leucemia linfoblástica aguda (ALL, según sus siglas en inglés), de una leucemia aguda no linfoblástica y de un linfoma no Hodgkin, tres tipos de cáncer que suponen entre el 40% y el 60% de todos los que se registran en los niños.
Los resultados son más que esperanzadores. A principios de los 70, tan sólo el 10% de los niños afectados por una leucemia linfoblástica aguda vivía más de una década, mientras que hoy más del 80% supera sin problemas este periodo, según recoge la investigación, que se publica en 'Journal of the National Cancer Institute'.
Para el Dr. Hermann Brenner, del Centro de Investigación alemán de Cáncer y uno de los autores del estudio, 'los datos –procedentes del gobierno estadounidense- revelan que la mejora de los tratamientos ha conseguido una mayor supervivencia y, además, da esperanza a las familias, que ahora sienten menos miedo cuando a sus hijos les diagnostican una de estas enfermedades'.
No sólo han sido los nuevos fármacos los responsables de este éxito, sino también la mejor utilización de los ya existentes. Así, el doctor Barton Kamen, director médico de la Asociación Leucemia y Linfoma, explica que 'por ejemplo, en el caso de la leucemia linfoblástica aguda no hemos tenido ninguna novedad farmacológica en los últimos 30 o 40 años'. Sin embargo, 'hemos aprendido a combinar mejor los que ya tenemos y hemos aprendido a identificar mejor quién necesita un trasplante de médula o quien aguanta bien con la medicación', añade.
Los supervivientes
El trabajo muestra que la supervivencia para los chicos menores de 15 años con leucemia linfoblástica aguda en los cinco años siguientes al diagnóstico fue del 88% en el periodo 2000-2004, mientras que entre 1990-1994 la cifra era del 80%. Para la supervivencia de más de 10 años los porcentajes han pasado del 73% al 84%.
Respecto a los afectados por una leucemia aguda no linfoblástica, la tasa de supervivencia en los primeros cinco años aumentó del 42% al 60% y del 39% al 59% en los siguientes 10 años durante el periodo estudiado. Para el linfoma no Hodgkin, el cáncer más habitual del sistema linfático, la supervivencia alcanza en la actualidad el 88% para cinco años y el 87% para 10 años, frente al 77% y 73% respectivamente que se lograba hace una década.
Fuente: El Mundo
'Y si nos mudamos a otra comunidad, ¿qué pasa con la vacuna del papiloma de mi hija?' |
| 16-09-2008 | PROGRAMAS AUTONÓMICOS DE VACUNACIÓN |
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* Cada comunidad autónoma ha podido elegir entre dos terapias diferentes
* La edad de inicio del tratamiento también varía entre los 11 y los 14 años
Durante este mes de septiembre, los padres que vivan en la Comunidad de Madrid recibirán una carta informativa sobre el nuevo calendario infantil de sus hijos, que ya incluirá la vacuna contra la infección del papilomavirus para chicas de 14 años. En Andalucía, los padres que quieran poner a su hijas esta misma vacuna tendrán que pedir cita a través de un número de teléfono (902 505 060). Pero ésta es sólo una de las diferencias 'regionales' que rodean al tratamiento más esperado (y polémico) de los últimos años.
Lo que muchos progenitores no saben es que ni siquiera las vacunas que administrarán unas comunidades y otras son la misma. Actualmente hay en España autorizadas dos terapias para prevenir la infección por el virus del papiloma humano (VPH) que se transmite por vía sexual y que puede provocar, décadas después, un cáncer en el cuello del útero de la mujer. El 90% de las infecciones desaparece espontáneamente sin llegar a dar síntomas.
Una (Cervarix, de GlaxoSmithKline) está diseñada para prevenir únicamente dos de las cepas del virus, la 16 y la 18, que causan el 70% de las lesiones precancerosas. La otra, Gardasil (de Sanofi Pasteur MSD), confiere además inmunidad contra otros dos subtipos del virus (6 y 11), responsables de la mayoría de las verrugas genitales y otras displasias cervicales.
Esta última (tetravalente) es la que han elegido la mayoría de las comunidades para poner a sus adolescentes; con las excepciones de Andalucía, Galicia, Cantabria, Melilla y Murcia que han optado por la terapia bivalente (Cervarix), igual que ha hecho el gobierno de Gordon Brown para las adolescentes británicas. Esta segunda terapia recibió el visto bueno de la agencia europea del medicamento (EMEA) con algunos meses de retraso con respecto a su competidora, por lo que cuando algunas comunidades autónomas celebraron los concursos para adjudicar la terapia cuando sólo estaba disponible Gardasil.
Dos vacunas diferentes
En los dos casos hacen falta tres pinchazos repartidos a lo largo de varios meses, pero tampoco la pauta de administración es la misma. Mientras Cervarix obliga a pinchar a las niñas al cabo de uno y seis meses de la primera dosis; Gardasil lo hace a los dos y seis meses, aunque permite mayor flexibilidad. 'Pueden administrarse las tres dosis de forma acelerada en sólo cuatro meses, o bien aplazarlas dentro de todo un año', explica el ginecólogo Javier Cortés Bordoy, coordinador del Grupo Español de la Vacuna del Papilomavirus.
Pero, ¿qué ocurriría si una niña se traslada en ese intervalo a una comunidad en la que administran una terapia distinta a la que ella ya ha empezado a recibir? 'No está recomendado intercalar ambas', reconoce este especialista, 'es aconsejable terminar las tres dosis con la misma'. A pesar del problema práctico que esto pueda suponer en algunos casos, el ginecólogo cree que no será así: 'El médico que administre la primera dosis debe ser el encargado de hacer el seguimiento de cada paciente para un adecuado cumplimiento de la vacunación, para controlar los posibles efectos secundarios que puedan surgir, para cuestiones de vigilancia epidemiológica...'.
No está tan seguro de ello el epidemiólogo Miquel Porta, del Instituto Municial de Investigaciones Médicas (IMIM) de Barcelona, que pone como ejemplo otra vacuna: '¿Quién se acuerda de cuándo se puso la del tétanos? ¿Cuándo toca la dosis de recuerdo? ¿Cómo va a saber el ginecólogo si su paciente se vacunó cuando era pequeña? Poner esto en marcha exige un sistema de información y un registro de las chicas vacunadas, para poder llevar un adecuado control a nivel individual y desde el punto de vista de salud pública. De cada individuo y de toda la cohorte'.
Entre los 11 y los 14 años
Tampoco hay acuerdo sobre la edad a la que se inicirá la vacunación en cada comunidad autónoma. La mayoría de las regiones ha elegido 1994 como el año de nacimiento de las niñas que recibirán sus tres pinchazos este año. Es decir, las primeras en ser vacunadas serán las que cumplan o hayan cumplido los 14 años a lo largo de 2008 (que son unas 207.000 en toda España); en 2009 les tocará a las que nacieron en 1995 y así sucesivamente.
Pero no será así en todo el país. La Rioja, la primera en empezar a 'pinchar', optó por establecer dos cohortes de edad, es decir, por vacunar a las que cumplan este año 11 y 14 años, mientras que en Navarra se vacuna desde noviembre de 2007 a las niñas de primero y cuarto de ESO (12-13 y 15-16 años). País Vasco y Cataluña también han optado por los 12 años, frente a los 13 de Asturias o Ceuta. Por encima de las edades establecidas en cada región, las familias o las mujeres que lo deseen tendrán que pagar los tres pinchazos de su propio bolsillo (unos 450 euros).
De hecho, la indicación oficial de los dos productos permite la vacunación de mujeres entre los nueve y los 25 ó 26 años. 'Científicamente se han observado muy buenos niveles de eficacia y seguridad hasta esa edad, y de hecho haber mantenido relaciones sexuales no es una contraindicación', explica el ginecólogo; 'aunque por razones económicas, en los programas de vacunación poblacionales se ha optado por escoger los 14 años'. Una edad óptima desde el punto de vista inmunitario y en la que la mayor parte de las adolescentes no ha mantenido aún relaciones sexuales.
Porque la mayor eficacia se ha observado hasta ahora antes de que el organismo femenino entre en contacto con el virus, es decir, antes del inicio de las primeras relaciones íntimas. Sin embargo, como admite Cortés Bordoy, 'ambos laboratorios están trabajando para que se autoricen las vacunas hasta los 45 años'.
En lo que sí se han puesto de acuerdo las comunidades es en no apurar el plazo máximo para iniciar la vacunación, que el Consejo Interterritorial de Octubre de 2007 estableció en 2010. Las 12 que aún no lo habían hecho (La Rioja, Navarra, País Vasco, Cantabria y Castilla y León se han adelantado) inician sus programas de vacunación en septiembre, aunque como se lamenta Porta, 'si hubiésemos tenido más debate público entonces, aquel consejo no hubiese tomado la decisión'. Eso sí, concluye, 'en Medicina el debate nunca llega tarde. La historia está llena de fármacos que fueron introducidos con un márketing tan agresivo como esta vacuna y acabaron siendo retirados después'.
Fuente: El Mundo
Un hallazgo casual podría allanar el camino a una vacuna contra el VIH |
| 16-09-2008 | IDENTIFICADO UN NUEVO GEN |
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La sorpresa ha vuelto a saltar en un laboratorio, esta vez en forma de gen. Investigadores del Instituto Gladstone de Virología e Inmunología (GIVI) y del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de EEUU han descubierto, casi por casualidad, un gen que puede aumentar la producción de anticuerpos que neutralizan el VIH, lo que abre una nueva puerta para investigar una vacuna.
De hecho, con su hallazgo –el gen Apobec3- los científicos han resuelto un enigma que duraba ya 30 años. En 1978, investigadores de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) estudiaron en ratones un retrovirus –la misma familia a la que pertenece el virus de la inmunodeficiencia humana- y descubrieron la existencia de un gen, el Rfv3, que producía anticuerpos capaces de neutralizar al virus y que permitían que los animales se recuperaran. Ahora, tres décadas después, han visto que el equivalente en humanos de este gen es el Apobec3.
'La relación entre Apobec3 y la producción de anticuerpos neutralizantes ha sido una sorpresa absoluta', reconoce el director del laboratorio de GIVI, Warner C. Greene y uno de los autores de la investigación que publica la revista 'Science'.
'Nuestro trabajo ofrece una novedosa y refrescante perspectiva sobre cómo fortalecer el sistema inmune contra el virus de la inmunodeficiencia humana, con implicaciones muy claras para el desarrollo de una vacuna', señala el científico Mario Santiago, otro de los autores del estudio.
Un gran paso
Según explica a elmundo.es José Alcamí, de la Unidad de Inmunopatología del sida del Instituto de Salud Carlos III de Madrid, aunque Greene no explica el mecanismo por el que Apobec3 produciría esta acción sobre los anticuerpos 'parece que actúa a dos niveles. Por una parte bloquearía o disminuiría el grado de infección en la fase aguda, lo que se traduce en que los ratones que tienen este gen se infectan con menor intensidad y tienen cargas virales más bajas y, por lo tanto, un grado de enfermedad menor. Y por otro lado actuaría en una fase posterior potenciando la síntesis de anticuerpos frente al virus'.
Lo más interesante del estudio, para este experto, es 'el descubrimiento de una nueva familia de genes que nos protegen frente a la infección por retrovirus a distintos niveles'.
Tras la vuelta a la investigación básica por la que abogan los expertos después del fracaso del producto más prometedor a convertirse en una vacuna contra el sida, este estudio supone un primer paso importante.
Sin embargo, Alcamí recuerda que 'no hay que olvidar que el trabajo se refiere a un virus del ratón y las diferencias con los virus de primates superiores, mucho más complejos, son importantes'. Además, señala que 'en el caso de que Apobec3 tenga un papel en la síntesis de anticuerpos, es probable que el VIH haya generado también mecanismos de escape a la respuesta de estos anticuerpos'.
Fuente: El Mundo
Todos los antipsicóticos aumentan el riesgo de sufrir un infarto cerebral |
| 16-09-2008 | EN ANCIANOS CON DEMENCIA |
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Típicos y atípicos. Un nuevo estudio, realizado por investigadores del Instituto de Medicina Tropical e Higiene de Londres (Reino Unido), corrobora que todos los antipsicóticos incrementan las posibilidades de sufrir un infarto cerebral.
Primero fueron los prospectos de los fármacos de segunda generación los que plasmaron este riesgo, sin embargo, las evidencias mostraron que los pioneros suponían daños aún más graves para la salud cerebrovascular de los pacientes. Un estudio publicado en el 'British Medical Journal' confirma que ambos medicamentos poseen este efecto nefasto.
Las primeras alarmas saltaron en 2002, refiriéndose a los estragos que causaba la medicación en los pacientes aquejados de demencia. Dos años después, a pesar de que todavía no se tenían pruebas claras, el Comité del Reino Unido para la Seguridad de las Medicinas ya recomendó que se evitase el uso de los fármacos en los individuos que presentaban este tipo de trastorno. Las primeras investigaciones señalaban que si después de un tiempo el fármaco no resultaba eficaz se retirase su tratamiento.
El organismo que regula los medicamentos en Estados Unidos,FDA en sus siglas en inglés, obligó a las empresas farmacéuticas a contemplar en los prospectos de los antipsicóticos estos efectos, al advertir que aumentaban el riesgo de mortalidad entre los pacientes de mayor edad.
Los antipsicóticos son medicamentos de prescripción habitual para el tratamiento de trastornos como la esquizofrenia. Su uso continuado puede provocar accidentes cerebrovasculares como infartos cerebrales, ya sean isquémicos o hemorrágicos. Los fármacos típicos más recetados en el país anglosajón son las fenotiacinas, mientras que los atípicos más comunes, o de segunda generación, son las risperidonas.
Para el estudio fueron analizados los datos de 6790 pacientes con un incidente registrado de ictus y, al menos, una prescripción de cualquier antipsicótico realizada entre el 1988 y el 2002. Las historias médicas fueron extraídas de la Base de datos de Investigación de Prácticas Generales (GPRD), que contiene la información clínica de más de seis millones de pacientes certificados en más de 400 prácticas generales en el Reino Unido.
Los resultados mostraron que ambas generaciones del medicamento suponen un riesgo para la salud del paciente, pero los científicos ingleses han encontrado ligeras diferencias entre la intensidad de los problemas acarreados por el tratamiento. Los directores del estudio, Ian Douglas y Liam Smeeth, han advertido que los efectos secundarios eran dos veces más frecuentes en los pacientes tratados con los fármacos de segunda generación y contabilizaron un aumento del riesgo del 1,73 para los que habían ingerido los llamados medicamentos típicos o de primera generación. Además, los síntomas eran más marcados cuando ya se había diagnosticado un caso de demencia, ya que que las posibilidades de sufrir un cuadro de infarto cerebral eran tres veces superiores.
Douglas y Smeeth recomiendan a los servicios médicos 'que eviten prescribir este tipo de tratamientos a los pacientes con demencia en la medida de lo posible', ya que, como reza el refranero popular, el remedio podría ser peor que la enfermedad. No obstante, 'si el uso de los antipsicóticos es necesario, es preferible optar por los de primera generación', tal y como recoge el documento publicado.
En contraprestación, los doctores señalan que los antipsicóticos podrían ser empleados para tratar a individuos más jóvenes, ya que la mayoría de la muestra se situaba próxima a los 80 años, y siempre en los casos en los que no se hubiese dado ningún episodio de demencia.
Fuente: El Mundo
La vitamina D alivia el dolor de los diabéticos |
| 16-09-2008 | ESTUDIO |
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'Un síndrome de dolor crónico'. Este diagnóstico tan poco específico es con el que suelen salir los pacientes con diabetes tipo 2 que acuden a consulta por dolores neuropáticos. Los expertos reconocen que el tratamiento de estos síntomas es, por lo general, insatisfactorio para estos afectados. Sin embargo, un nuevo estudio apunta a que la vitamina D puede mejorar la situación.
La carencia de vitamina D es frecuente en los diabéticos tipo 2, pero su impacto en los síntomas neuropáticos no había sido estudiado hasta ahora. Un equipo del Hospital General de Nueva Gales del Sur (Australia) ha investigado esta cuestión con 51 pacientes con diabetes y esta clase de dolores, que incluían sensación de quemazón, hormigueo y entumecimiento, entre otros.
Su trabajo, publicado en 'Archives of Internal Medicine', demostró que aquellos participantes que recibieron un suplemento de vitamina D redujeron de forma considerable sus dolores.
'Existen evidencias de que la vitamina D es una sustancia que puede modular la función neuromuscular y el desarrollo neuronal. Su papel para aliviar el dolor neuropático en los diabéticos es incierto, pero nuestra investigación señala que podría ayudar a reducir los síntomas', escriben los autores.
Asimismo, la investigación ha probado los beneficios del suplemento vitamínico en la prevención de la osteoporosis, una patología frecuente en la población diabética. Y con la ventaja añadida de que la vitamina D no tiene ningún efecto adverso.
Por todos estos motivos, los autores recomiendan que, dado que el tratamiento del dolor neuropático en pacientes diabéticos es insatisfactorio en la actualidad, 'se debería realizar un ensayo amplio sobre los beneficios que podrían aportar los suplementos de vitamina D, tanto para mejorar los síntomas como para fortalecer los huesos'. Hasta ahora no se ha reconocido el papel de esta vitamina, pero 'puede ser un analgésico potente', concluyen.
Fuente: El Mundo
Un gel previo a la mamografía reduce las molestias de la prueba |
| 16-09-2008 | UNA HORA ANTES Aplicar una pomada anestésica una hora antes de la prueba disminuye el dolor |
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Es molesta, a veces dolorosa. Ésta es la opinión de muchas mujeres que se realizan una mamografía. Sin embargo, los datos de un estudio podrían traer una solución para reducir esas molestias. Se trata de un gel anestésico que, aplicado en el pecho una hora antes de la prueba, disminuye el malestar más que un antiinflamatorio o un analgésico.
Ya se aplica con eficacia en aquellas personas que recurren al láser para eliminar su vello corporal y en la consulta del dentista. El gel de lidocaína es un anestésico local que se utiliza con mucha frecuencia para reducir las molestias de diferentes procedimientos quirúrgicos y numerosas pruebas médicas. Saber si también sería eficaz en la mamografía era el propósito del estudio que se ha publicado en la revista 'Radiology'.
'La mamografía es la única herramienta de diagnóstico probada para reducir la mortalidad por cáncer de mama en mujeres con más de 40 años', explica James R. Maxwell, director médico del departamento de Cuidados de la Mama del Hospital St. Luke, en Chesterfield, Missouri (EEUU), y uno de los autores de este trabajo. 'Esta revisión anual es la opción disponible más importante para que una mujer se asegure una detección precoz'.
Sin embargo, al menos una de cada tres mujeres no cumple con las recomendaciones de realizarse esta prueba diagnóstica periódicamente. Uno de los motivos de ese incumplimiento es el haber sufrido molestias en una mamografía previa o el temor a que el procedimiento resulte doloroso.
'Ahora tenemos algo que sabemos que reduce el malestar de esta prueba', explica el principal investigador del estudio, Colleen Lambertz. 'Ante una experiencia más positiva, esperamos que las mujeres se someterán más regularmente a las mamografías', señala.
En el estudio, los investigadores administraron placebo (sustancia inactiva) o premedicación con paracetamol, ibuprofeno y/o un gel con lidocaina (al 4%) a 418 mujeres con una edad entre los 32 y los 89 años. El gel se aplicó en la piel del pecho y fue eliminado de media hora a una hora antes de la prueba, por lo que no tuvo ningún efecto sobre la calidad de la imagen.
A todas las participantes se les pasó un cuestionario previo y posterior a la mamografía. Las respuestas mostraron que los principales motivos que les generaron malestar fueron la presión ejercida en la mama, tirones en la piel o el frío de la máquina. Las mujeres que más molestias presentaron fueron aquellas con mamas más densas y con mayor ansiedad. También fueron ellas las que menos satisfacción presentaron con respecto a la prueba.
Los datos evidenciaron que las mujeres que sintieron menos dolor fueron las que se habían aplicado el gel. Además, no se detectó un aumento significativo de los efectos secundarios relacionado con el anestésico. No se encontraron diferencias entre las participantes que habían tomado alguno de los medicamentos orales.
La relación entre los técnicos y enfermeras con las pacientes es otro factor importante. Los investigadores señalan que estos profesionales pueden contribuir a reconfortar a estas mujeres y ayudarlas a reducir las molestias por la prueba.
En general, el 88% de las participantes señaló que se realizaría una mamografía el siguiente año y un 10% apuntó que probablemente se haría la prueba.
'Las mujeres ahora pueden controlar esta situación. Podrían programar la cita para hacérsela en el momento del ciclo menstrual en que sus pechos están menos sensibles, aplicarse el gel en casa e ir a la consulta sabiendo que han tomando los pasos necesarios para que esa prueba, que potencialmente les puede salvar la vida, sea una experiencia positiva', propone Lambertz.
Fuente: El Mundo
Madrid y Baleares suspenden con peor nota la asignatura de la píldora del día después |
| 16-09-2008 | INFORME |
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* La Federación de Planificación Familiar pide que sea de libre dispensación
* Desde 2002, la píldora podía haber evitado el 50% de los abortos
* Tan solo siete comunidades disponen de alguna normativa de ámbito autonómico
Como las viñetas de los pasatiempos en las que hay que buscar las siete diferencias. Así es el mapa autonómico español de la distribución de la píldora del día después. 'No existe ninguna prestación sanitaria en la que se den tantas desigualdades entre comunidades como con este fármaco', ha afirmado Isabel Serrano, ginecóloga y presidenta de la Federación de Planificación Familiar Estatal (FPFE), durante la presentación del Informe 'La anticoncepción de urgencia en España'.
Aunque la situación es mala en todo el territorio nacional, es en Madrid y Baleares donde las mujeres encuentran más dificultades para acceder a esta píldora, mientras que Cantabria ha experimentado una gran mejoría en los últimos años. 'Es un hecho comprobado que aquellas comunidades que mejor manejan la anticoncepción de urgencia registran una tasa más baja de aborto', señala la doctora Serrano.
La píldora -que los expertos recuerdan que no es un fármaco abortivo sino anticonceptivo y que está considerado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como un medicamento seguro, inocuo y eficaz- se comercializa en España desde 2001. 'Si se hubiera dispensado de forma masiva, sin tantos obstáculos, habría evitado la mitad de los 550.000 abortos que se han registrado en seis años', advierte la presidenta de FPFE.
Sin embargo, aún siguen siendo muchos los impedimentos para que las 10 millones de mujeres en edad fértil que existen en España reciban fácilmente este anticonceptivo. Entre ellos, Raquel Hurtado, responsable del área Joven de la FPFE, cita 'la ausencia de información sobre este método, los horarios incompatibles de los centros de salud con el de los jóvenes, la barrera económica -la píldora, en los sitios donde no la dan gratuitamente cuesta 19 euros-, el peregrinaje que hacen las chicas para conseguirla y la falta de centros específicos para jóvenes'.
Otro tema que critican desde la Federación es la objeción de conciencia, al que se acogen profesionales de todas las comunidades y que según Isabel Serrano 'no tiene cabida, porque no se trata de una interrupción del embarazo sino de un fármaco recogido por la OMS como uno de sus medicamentos esenciales. No es legal, ni ético, ni moral objetar en este caso'.
De norte a sur
Al no estar incluida la píldora entre las prestaciones farmacéuticas del Sistema Nacional de Salud, algunas Comunidades la financian sin que la mujer tenga que asumir el coste y en otras se tiene que comprar en las farmacias a un precio que resulta 'socialmente inaceptable'. 'En España su precio es de 19 euros, cuando en la mayoría de los países europeos no supera los dos euros', critica Justa Montero, coordinadora del documento.
Las Comunidades que mejor han regulado la dispensación de la píldora con algún tipo de normativa de ámbito autonómico son: Aragón, Asturias, Cantabria, Cataluña, Galicia, Comunidad foral Navarra y Andalucía. Otras dos comunidades, Madrid y el País Vasco, no tienen normativas de ámbito comunitario pero sí protocolos o guías de ámbito provincial.
Por su parte en Canarias, Castilla La Mancha, Comunidad Valenciana, La Rioja y Murcia no existe ninguna normativa, mientras que Baleares está pendiente de la aprobación de un decreto que regulará su dispensación gratuita en los Centros asistenciales.
La situación es muy diferente a la que existe en otros países. En Europa, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Francia, Noruega, Portugal, Reino Unido, Suecia, Suiza, Lituania y Albania se vende la píldora sin necesidad de receta médica. Lo mismo ocurre en EEUU y algunas zonas de Canadá, Argentina, Jamaica, en 16 países africanos, en Israel, en China, Malasia, Sri, Lanka, Taillandia, Vietnam, Australia y Nueva Zelanda.
Reclamación al Ministerio
El Informe llega justo cuando el Gobierno ha anunciado que va a modificar la Ley del Aborto. 'Se trata de un momento muy oportuno porque junto a la regulación del aborto hay que tomar medidas en la prevención del embarazo no deseado', afirma Montero.
Por eso, desde la FPFE piden que 'se aborde con seriedad esta situación desde la instituciones de una vez por todas'. Consideran que el Ministerio de Sanidad, dentro de sus competencias, 'debería negociar un precio más bajo del fármaco y decidir la libre dispensación del mismo, lo que facilitaría su acceso'.
En cuanto al lugar al que se debe acudir para recibir la píldora, los especialistas apuestan por crear centros de salud reproductiva dependientes de Atención Primaria y servicios específicos para jóvenes -1 por cada 100.000 usuarios- abiertos también en fin de semana.
Fuente: El Mundo
Yondelis se lanza contra el cáncer de ovario |
| 16-09-2008 | UN FÁRMACO DE ORIGEN MARINO |
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* El fármaco marino aumenta el tiempo sin recaídas en mujeres con enfermedad avanzada
* El estudio presentado en Estocolmo servirá para solicitar este uso en Europa y EEUU
El primer fármaco antitumoral 'made in Spain', Yondelis, está siendo uno de los protagonistas del Congreso Europeo de Oncología Médica (ESMO) que se está celebrando estos días en Estocolmo. Allí se han dado a conocer los resultados que podrían propiciar la aprobación de este antitumoral de origen marino para tratar a mujeres con un cáncer de ovario que han recaído tras recibir otros tratamientos previos.
El pasado 7 de agosto la compañía española que lo comercializa (PharmaMar) comunicó a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que solicitará la autorización de la nueva indicación 'durante el último trimestre de este año' tras los buenos resultados obtenidos; pero los responsables de la empresa se negaron a adelantar ningún dato concreto hasta que la investigación fuese presentada oficialmente ante los oncólogos europeos en el simposio presidencial.
El encargado de hacerlo ha sido Bradley Monk, uno de los especialistas de la Universidad de California (en EEUU) que ha dirigido el estudio de registro en fase III. En él han participado 672 mujeres de 138 hospitales de 21 países de todo el mundo (entre ellas un pequeño porcentaje de españolas).
Todas habían experimentado una recaída tras recibir una primera línea de tratamiento con quimioterapia (bien de la familia de los platinos o de los taxanos). Tras la reaparición del cáncer ovárico, la mitad de las participantes recibió doxorrubicina liposómica (uno de los fármacos disponibles actualmente para este escenario) y la otra mitad una combinación de doxorrubicina y Yondelis (trabectedina).
La trabectedina, o ET-743 como se le conoce en el laboratorio, es un derivado de un compuesto marino, la 'Ecteinascidia Turbinata', que se fabrica ya de forma artificial en las instalaciones de la filial del grupo gallego Zeltia. Hasta ahora, este producto estaba aprobado en toda la Unión Europea únicamente para tratar sarcomas de partes blandas avanzados; mientras que en EEUU está considerado medicamento huérfano para sarcoma de tejidos blandos y cáncer de ovario (lo que permite administrarlo a pacientes sin otra alternativa).
Aunque tal y como reconoció en una rueda de prensa celebrada en Madrid el pasado mes de agosto el vicepresidente de Zeltia, Pedro Fernández-Puentes, la compañía confía en que los resultados presentados en Estocolmo 'nos abran el camino de registro tanto en la EMEA [agencia europea del medicamento] como en la FDA [su homóloga estadounidense]'. Pedro Santabárbara, director médico de PharmaMar, apuntó en aquella misma reunión con periodistas que la respuesta de ambas agencias reguladoras para esta nueva indicación podría estar lista 'a mediados de 2009'.
Un mes y medio más hasta la recaída
En el trabajo, las pacientes que recibieron Yondelis tardaron en experimentar una recaída mes y medio más que el otro grupo (7,3 frente a 5,8 meses). Esta supervivencia libre de enfermedad (el tiempo hasta que los radiólogos apreciaron en el TAC una recaída) se amplió hasta los 9,2 meses en las que sufrieron la recidiva más de seis meses después de su primer tratamiento (frente a sólo 7,5 entre las que no recibieron Yondelis).
Este dato no es baladí, porque en la actualidad el tratamiento de segunda línea que se elige para estas pacientes depende de si la recaída se produce antes de que hayan transcurrido seis meses del final de la primera quimioterapia o después de este plazo. Como explica a elmundo.es el doctor Antonio González, miembro del Grupo Español de Cáncer de Ovario (GEICO), el trabajo incluyó a un grupo muy heterogéneo de mujeres en este sentido, 'por lo que lo único que responde este estudio por ahora es que añadir Yondelis es mejor que dar sólo doxorrubicina. El dato del mes y medio de ventaja es muy difícil de interpretar en el contexto de un grupo de mujeres tan heterogéneo'.
Este especialista reconoce que la autorización del fármaco sería una buena noticia para las pacientes ('que dispondrían de una opción más en el arsenal'), pero insiste en que aún quedan muchas preguntas por responder. 'Habrá que matizar los resultados, obtener experiencia con él, averiguar en qué subgrupos de pacientes es más eficaz, en qué combinaciones es útil', explica.
'Es una buena noticia para las pacientes, pero ahora empieza de verdad el reto de los oncólogos, para ver en qué contextos va a tener una aportación significativa'. No se trata, insiste, de empezar a utilizar Yondelis desde ya en todas las mujeres con cáncer de ovario que recaigan (entre otras cosas porque su alto coste lo haría poco viable para cualquier hospital que trate muchos tumores ginecológicos), sino de hallar un nicho de pacientes en el que la combinación sea realmente beneficiosa. Probablemente, apunta González, 'lo encontremos en aquellas recaídas que se producen entre los seis y los 12 meses desde la primera quimioterapia'.
Mucho más optimista se ha mostrado Monk en Estocolmo. 'Estos son resultados emocionantes, porque los ensayos positivos en cáncer de ovario avanzado son raros. Si el fármaco fuese aprobado [por las autoridades] daría a todas las mujeres con esta enfermedad otra oportunidad muy necesitada'. En rueda de prensa, el especialista ha recordado que actualmente existen siete fármacos disponibles para este tumor, cuatro de ellos muy antiguos, a los que viene a sumarse Yondelis; y ha apostado por que en el futuro el tratamiento se base en la combinación de agentes clásicos y otros más novedosos, dirigidos contra el marcador tumoral Ca-125.
Como explica Santabárbara, el cáncer de ovario no es el más frecuente entre las mujeres, pero sí el que mayor número de muertes causa porque suele diagnosticarse demasiado tarde. Unas 125.000 mujeres mueren en todo el mundo por esta causa; y las estadísticas señalan que apenas un 15% de las que tienen enfermedad avanzada sobrevive más allá de los cinco años tras el diagnóstico inicial.
Yondelis está siendo investigado además en estudios más preliminares (en fase II) para el tratamiento de otros tipos de cáncer, como el de mama, próstata o algunos tumores infantiles.
Fuente: El Mundo
Los zumos de pomelo, naranja o manzana alteran la eficacia de ciertos medicamentos |
| 16-09-2008 | NUEVOS ESTUDIOS |
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Científicos de Estados Unidos y Canadá han detectado que el zumo de naranja y de otras frutas, como el pomelo o la manzana, puede alterar la actuación de determinados medicamentos, reduciendo su eficacia. Así lo reflejan los estudios presentados en el marco del encuentro anual de la Sociedad Americana de Química (ACS).
La investigación ha sido dirigida por el profesor de la Universidad Western Ontario (Canadá), David Bailey, que hace unos 20 años descubrió precisamente lo contrario, ya que demostró que el zumo de pomelo bloqueaba una enzima partícipe en la descomposición de determinados medicamentos y, por tanto, aumentaba sus efectos.
Sin embargo, los últimos análisis realizados en pacientes medicados con el antihistamínico fexofenadina han determinado que la naringina, el principal ingrediente activo del pomelo que le da su sabor amargo, altera la absorción del medicamento en el intestino y reduce sus beneficios a la mitad.
El estudio analizó a un grupo de pacientes que consumieron este fármaco, bien ayudados con agua o con un sólo vaso de zumo. En este último caso, se observó que la naringina bloqueaba el principal transportador de este medicamento, llamado OATP1A2, resultaba más difícil de absorber por el intestino para su paso a la sangre.
Tras esto, se ha confirmado que el consumo de zumos de pomelo, naranja o manzana reduce la absorción de etoposida, un agente anticancerígeno; ciertos betabloqueadores para prevenir infartos y tratar la hipertensión, como atenolol, celiprolol, talinolol; fármacos para pacientes trasplantados, como la ciclosporina; y algunos antibióticos como ciprofloxacino, levofloxacino y itraconazol.
Por ello, y ante la posibilidad de que se aumente el listado de medicamentos a los que pueden afectar estos zumos de frutas, los investigadores recomiendan consultar al médico ante cualquier duda para evitar que la dosis prescrita no haga los efectos deseados. 'Esto es sólo la punta del iceberg, me temo que otro tipo de fármacos también se pueden ver afectados por este fenómeno', ha declarado Bailey.
Fuente: El Mundo
